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離子色譜作為一種高效、靈敏的分析技術，在制藥領城的應用日益廣泛。通過離子色譜，可以對原料、制劑、雜質(zhì)、工藝過程、環(huán)境等多個方面進行全面、準確的分析和監(jiān)控，為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供重要支持。離子色譜法常用于無機陰離子、無機陽離子、有機酸、糖醇類、氨基糖類、氨基酸、蛋白質(zhì)、糖蛋白等物質(zhì)的定性和定量分析。

24年2月，國家藥典委員會發(fā)布公告，擬修訂《中國藥典》0431 質(zhì)譜法草案公示稿（第一次），為確保標準的科學性、合理性和適用性.質(zhì)譜法主要用于中藥、化學藥和生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和上市后質(zhì)量監(jiān)測與評價。在真菌毒素、農(nóng)藥殘留、藥品雜質(zhì)、金屬元素、色素、藥物及其代謝物、內(nèi)源性核酸和蛋白質(zhì)等微量或復雜成分分析中應用廣泛。安捷倫電感耦合等離子體質(zhì)譜儀ICP-MS7800 （現(xiàn)貨）, ?AB SCIEX 四極桿飛行時間質(zhì)譜?TripleTOF 6600 （現(xiàn)貨）,Thermo Scientific Orbitrap Fusion 賽默飛四極桿-靜電場軌道阱-線性離子阱三合一組合式質(zhì)譜（現(xiàn)貨）,?布魯克捕集離子淌度質(zhì)譜timsTOF Pro（有貨）

2024年2月19日，20項醫(yī)療器械行業(yè)標準中國家藥監(jiān)局制定了有關YY/T 1740.3—2024 醫(yī)用質(zhì)譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀將于2025年3月1日正式實施。YY/T 1740.3—2024規(guī)定了醫(yī)用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀的要求、標簽、使用說明、包裝、運輸和貯存，描述了相應的試驗方法。適用于醫(yī)用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS），該儀器主要用于分析人源樣本中的無機元素，如鉀、鈣、鋅、碘等。

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